中国创新药领域近十年经历巨变ღ✿★◈，从License-in高峰转为License-out热潮ღ✿★◈。三生制药与辉瑞的60亿美元交易刷新海外授权纪录ღ✿★◈，标志着中国创新药企开始走向世界ღ✿★◈。随着资本退潮ღ✿★◈，国内药企为补足现金流和拓展国际市场ღ✿★◈，倾向于卖出早期项目ღ✿★◈。业内认为ღ✿★◈，通过BD交易卖出“青苗”项目换取资金是生存之道ღ✿★◈，同时期待宏观调控措施破除无序内卷ღ✿★◈，保护创新者ღ✿★◈。

　　18年前相川美沙绪ღ✿★◈，中国创新药历史上迎来第一笔BD（BusinessDevelopmentღ✿★◈，商业拓展）ღ✿★◈，微芯生物以2800万美元的价格将西达苯胺license out（授权转让）给美国沪亚ღ✿★◈。但这笔交易在当时引来争议ღ✿★◈，有人质疑会“造成国内知识资源流失”ღ✿★◈。

　　现在ღ✿★◈，BD交易已经成了产品价值的试金石ღ✿★◈。近日ღ✿★◈，当三生制药将自研的PD-1/VEGF双抗SSGJ-707全球（除中国内地）权益授予辉瑞时ღ✿★◈，超60亿美元的交易额引爆了创新药板块的股价ღ✿★◈，三生制药股价连涨3天ღ✿★◈。

　　立足现在CQ9电子ღ✿★◈，这是在特朗普签署药品“降价令”后ღ✿★◈，国内首笔跨国药企授权合作ღ✿★◈；面向未来ღ✿★◈，这笔刷新海外授权首付款纪录的交易ღ✿★◈，指向了中国创新药的第二个十年ღ✿★◈：内卷结束ღ✿★◈，寒冬将尽ღ✿★◈，跑向世界舞台ღ✿★◈。

　　根据医药魔方《从引进到引领ღ✿★◈：中国创新药交易十年全景透视》（以下简称《报告》）ღ✿★◈，2018年—2021年是中国License-in（授权引进）交易高峰期ღ✿★◈，2021年交易金额达到130.86亿美元ღ✿★◈。在这些交易中ღ✿★◈，接近一半的转让方是美国企业CQ9电子ღ✿★◈，40%的项目类型是化药ღ✿★◈，肿瘤领域为核心关注方向ღ✿★◈。

　　不过ღ✿★◈，随着国内创新能力提升ღ✿★◈，中国创新药企业也有了成为卖方的底气ღ✿★◈。2024年ღ✿★◈，中国只有41笔License-in交易ღ✿★◈，License-out交易数量却有94笔ღ✿★◈，总金额519亿美元ღ✿★◈，首付款41亿美元ღ✿★◈。在过去4年的授权转让交易中ღ✿★◈，美国企业在受让方中占比接近一半ღ✿★◈，从中国药企手中买走了一些产品的全球或主流市场授权ღ✿★◈。

　　然而ღ✿★◈，买卖位置调换的双方ღ✿★◈，口味并不相同ღ✿★◈。2018年—2021年ღ✿★◈，中国创新药赛道项目少ღ✿★◈、投资人多ღ✿★◈，国内药企倾向于花钱买入处于临床Ⅲ期ღ✿★◈，或已经实现商业化的成熟资产快速搭起管线CQ9电子ღ✿★◈，吸引融资ღ✿★◈。因此ღ✿★◈，即便是再鼎医药ღ✿★◈、百济神州等研发实力不俗的头部药企ღ✿★◈，在早期也曾通过License-in快速搭起管线年CQ9电子ღ✿★◈，随着资本退潮ღ✿★◈，国内创新药赛道产品更多ღ✿★◈、投资人更少ღ✿★◈，为了补足现金流ღ✿★◈，同时也为了拓展国际市场ღ✿★◈，国内药企倾向于卖出处于早期研究阶段的项目ღ✿★◈。从疾病领域看ღ✿★◈，肿瘤项目占比超过70%相川美沙绪ღ✿★◈，自身免疫和神经领域的潜力逐渐显现ღ✿★◈；从药物种类看ღ✿★◈，ADC和双抗药物成为出海主力ღ✿★◈。

　　根据《报告》ღ✿★◈，最近十年ღ✿★◈，License-out（授权转让）TOP10交易由头部跨国药企主导ღ✿★◈。肿瘤领域是最热门的疾病领域ღ✿★◈，共有8笔交易ღ✿★◈，其中ღ✿★◈，科伦博泰与默沙东达成7款ADC产品的交易ღ✿★◈，总金额将近100亿美元ღ✿★◈，是近十年最大的一笔License-out交易ღ✿★◈。

　　《报告》还显示ღ✿★◈，达成重磅交易的主要为研发赛道排名领先ღ✿★◈，具有变革当前临床治疗方案的潜在重磅产品ღ✿★◈，例如百利天恒的伦康依隆妥单抗（anti-HER3/EGFR ADC）研发赛道排名第一ღ✿★◈，在非小细胞肺癌的临床试验中展示出优异的疗效ღ✿★◈。康方生物的依沃西单抗（anti-PD1/VEGF-A双抗）和礼新医药的LM-299（anti-PD1/VEGF-A双抗）相对于anti-PD1单抗具备潜在优势ღ✿★◈，有望成为下一代治疗方案ღ✿★◈。

　　今年1月ღ✿★◈，一位头部创新药企业高管在活动上讲的段子ღ✿★◈，揭示了中国科学家的勤奋以及创新药企业的“卷”ღ✿★◈，也解释了跨国药企为何热爱到中国扫货ღ✿★◈。不过ღ✿★◈，在过去10年相川美沙绪ღ✿★◈，靶点扎堆的无序研发也给行业造成了很大困扰ღ✿★◈。

　　根据医药魔方数据ღ✿★◈，2010年ღ✿★◈，一款创新药在国内的独家周期将近10年（118.2个月）ღ✿★◈，2011年ღ✿★◈，同一款产品集齐三家的周期超过11年（136.8个月）ღ✿★◈，但在2024年ღ✿★◈，这两个时间都缩短到1年多ღ✿★◈。即便是有真创新的开路者ღ✿★◈，在价格

　　是我国医药行业的头等问题ღ✿★◈。”5月22日ღ✿★◈，医药魔方董事长周立运接受《每日经济新闻》记者采访时ღ✿★◈，回顾了国内医药行业内卷的五个阶段ღ✿★◈。第一阶段是老药扎堆ღ✿★◈、国标与地标并存ღ✿★◈，至今市场中仍存续一些“劣币”ღ✿★◈；第二阶段是仿制药审批积压ღ✿★◈，出现过多企业重复仿制ღ✿★◈，部分仿制药企业数量超过百家ღ✿★◈；第三阶段是1类新药与“替尼”类药物大爆炸ღ✿★◈，行业由仿制药卷向Me-too（拥有自主知识产权但并非完全创新ღ✿★◈，跟随式创新）药物ღ✿★◈；第四阶段是一致性评价启动ღ✿★◈，行业又迅速卷向一致性评价ღ✿★◈。

　　的第五阶段ღ✿★◈，即确定性靶点管线扎堆ღ✿★◈，由内卷走到外卷ღ✿★◈。数据显示ღ✿★◈，最近十年ღ✿★◈，中国首次进入临床的原研创新药总计覆盖了754个靶点ღ✿★◈，热门靶点与全球基本相同ღ✿★◈，重合度为80%ღ✿★◈。其中ღ✿★◈，CLDN18.2ღ✿★◈、GPRC5D靶点对应管线%ღ✿★◈。在此背景下ღ✿★◈，跨国药企怎么可能不来中国“淘药”呢？精明买方的火眼金睛ღ✿★◈，也让“疯狂

　　”走向尽头ღ✿★◈：2024年开年ღ✿★◈，国内就有两家生物科技公司（博际生物ღ✿★◈、联拓生物）宣布破产ღ✿★◈、退市ღ✿★◈，其中License-in曾是联拓生物最显著的标签之一ღ✿★◈，7条在研管线均为引进所得ღ✿★◈。卖出早期项目换来资金ღ✿★◈，才会有继续的创新

　　去年12月ღ✿★◈，前FDA（美国食品药品监督管理局）资深专家ღ✿★◈、瑞宁康生物创始人王亚宁给了记者一个答案ღ✿★◈：“现在（指资本寒冬下）最紧要的任务是活下去ღ✿★◈。”

　　在他看来ღ✿★◈，BD本质上是一种双赢的形式ღ✿★◈。目前ღ✿★◈，很多中国药企并不具备自己把产品推向国际市场的能力ღ✿★◈，有了跨国药企的加持ღ✿★◈，不仅能快速推进国外市场ღ✿★◈，国内市场也会得到更大的关注ღ✿★◈。更重要的是ღ✿★◈，由于目前国内创新药市场定价偏低（有时是海外定价的几十分之一）ღ✿★◈，如果药企只开发中国市场ღ✿★◈，可能会损失掉全球价值ღ✿★◈。

　　“如果企业有持续创新的能力ღ✿★◈，通过BD先把现有的好的‘青苗’卖出去ღ✿★◈，换来资金活下去ღ✿★◈，将来还能够持续创新ღ✿★◈，就不需要太担心ღ✿★◈。”王亚宁说ღ✿★◈。

　　国内一家创新药行业人士也分享了自己对自研和BD的看法ღ✿★◈。药物研发是一个不断试错的过程ღ✿★◈。如果一家跨国药企投入了上百亿美元用于研发ღ✿★◈，但最终未能成功开发出一款优质产品ღ✿★◈，这并不意味着毫无收获ღ✿★◈。凭借这种洞察力ღ✿★◈，企业能够辨认出真正具有潜力的产品ღ✿★◈，获得一种可贵的能力——对行业方向的深刻理解和对研发过程的全面把握相川美沙绪ღ✿★◈。

　　“如果没有在研发上亲自投入真金白银ღ✿★◈，那么未来在收购产品时ღ✿★◈，就无法准确判断哪些产品真正具有价值ღ✿★◈。对于中国药企来说ღ✿★◈，也是如此ღ✿★◈。”该人士说ღ✿★◈。

　　周立运给出了一个词语ღ✿★◈，“前三效应”ღ✿★◈，这是全球成熟市场的规律ღ✿★◈。这种效应在成熟市场的特点就是ღ✿★◈，会让前三创新者/先行者赚钱ღ✿★◈，后来的同质化扎堆者不赚钱ღ✿★◈。那么ღ✿★◈，市场玩家就会不再做扎堆的Me-too药物ღ✿★◈，转去做开拓新赛道ღ✿★◈，争取成为前三玩家ღ✿★◈，或者研发更优BIC药物（Best-in-Classღ✿★◈，即同类

　　呢？原因就是创新者/先行者未必在市场中获益ღ✿★◈，但后来者总能分一杯羹ღ✿★◈！”周立运认为ღ✿★◈，国内目前尚未形成有序的竞争市场环境ღ✿★◈，究其原因ღ✿★◈，主要是市场准入效率过低ღ✿★◈，尤其新药进院困难ღ✿★◈，造成创新者/先行者的领先时间窗口优势彻底丧失ღ✿★◈，市场后来者在医院准入ღ✿★◈、支付价格上与先行者几乎完全平起平坐ღ✿★◈。先行者不仅要承受赛道开拓的巨大投入和风险ღ✿★◈，会被后来者快速低成本模仿ღ✿★◈，又在市场准入中与后来者同台竞技ღ✿★◈。长此以往ღ✿★◈，没有人再愿意去做赛道开拓者ღ✿★◈，市场玩家都只愿意做跟随者ღ✿★◈。

　　以PD-1+VEGF双抗赛道为例ღ✿★◈，康方生物作为FIC（First-in-Class相川美沙绪ღ✿★◈，首创药物）先行者ღ✿★◈，以大量研发投入走通了这一赛道ღ✿★◈。随后ღ✿★◈，礼新生物ღ✿★◈、三生制药的同赛道后来产品ღ✿★◈，均获得了巨额的药品交易费用ღ✿★◈，甚至超过了康方生物所拿到的交易费用ღ✿★◈。

　　其中ღ✿★◈，康方生物的交易总额为50亿美元ღ✿★◈，包括5亿美元的首付款ღ✿★◈；礼新生物的交易总额为32.88亿美元ღ✿★◈，包括5.88亿美元的首付款和最高27亿美元的里程碑付款ღ✿★◈；三生制药的交易总额为60.5亿美元ღ✿★◈，包括12.5亿美元的首付款和最高48亿美元的里程碑付款ღ✿★◈。

　　“这就是先行者趟路中喝到了汤ღ✿★◈，后来者反而吃上了更肥的肉ღ✿★◈。如果对先行者没有保护相川美沙绪CQ9电子ღ✿★◈，企业谁再愿意去做趟路的‘雷锋’？”周立运强烈呼吁ღ✿★◈，要营造有序竞争市场环境ღ✿★◈，需给予创新者或先行者实质有效保护ღ✿★◈，从而引导后续企业减少过度扎堆ღ✿★◈。具体到宏观调控措施ღ✿★◈，一是对同一赛道的前三名玩家给予五年期市场准入与价格保护ღ✿★◈，二是鼓励后续进入市场的企业开展头对头研究（head-to-head comparison）ღ✿★◈，为市场提供BIC药物ღ✿★◈，而不是大量Me-too药物ღ✿★◈。

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