cq9电子论坛|zgrtys|百花医药2024年半年度董事会经营评述

发布于: 2025-07-02 02:57

  CRO行业未来市场空间广阔◈★ღ◈,长期具有较强的增长潜力◈★ღ◈。根据弗若斯特沙利文的统计◈★ღ◈:2017年到2021年cq9电子论坛◈★ღ◈,中国CRO市场规模从286.5亿元人民币以20.4%的年复合增长率增长到602.8亿元人民币◈★ღ◈,预计在未来◈★ღ◈,中国医药CRO市场规模将会以19.9%的年复合增长率于2030年达到3,076.7亿元人民币◈★ღ◈。

  中国CRO服务市场未来预计增速将大幅高于全球CRO服务市场对应增速◈★ღ◈。根据华经产业研究院的报告◈★ღ◈,中国CRO市场规模在2019-2023年间的年均复合增长率高达19.35%◈★ღ◈,2023年市场规模已达到1,014亿元人民币◈★ღ◈,预计2024年将增长至1,238亿元人民币◈★ღ◈。

  公司主营业务涵盖新药早期发现与筛选◈★ღ◈、药物CMC开发◈★ღ◈、临床试验◈★ღ◈、注册申报◈★ღ◈、BE/PK生物样品分析及药学检测服务◈★ღ◈、临床SMO及数据服务◈★ღ◈、MAH服务◈★ღ◈、API及中间体技术服务◈★ღ◈,可为客户提供从药物发现◈★ღ◈、药学CMC开发◈★ღ◈、临床试验与申报注册的全过程一站式外包和技术成果转化服务◈★ღ◈。

  公司的经营模式是以药学研究◈★ღ◈、临床试验为基础◈★ღ◈,向客户提供技术开发◈★ღ◈、技术转让及临床试验◈★ღ◈、注册申报等的一体化服务◈★ღ◈,满足客户多样化◈★ღ◈、个性化的技术要求◈★ღ◈,从而获得企业收益◈★ღ◈。

  药学技术开发服务包括中间体◈★ღ◈、杂质◈★ღ◈、原料药◈★ღ◈、制剂等的开发及注册申报等◈★ღ◈,并根据双方事先约定的阶段性工作完成情况收取服务费◈★ღ◈。

  临床技术开发服务主要包括制定临床研究方案◈★ღ◈、实施临床研究◈★ღ◈、进行数据管理和统计分析等◈★ღ◈,并根据双方事先约定的阶段性工作完成情况收取服务费◈★ღ◈。

  检测技术开发服务主要包括生物分析检测◈★ღ◈、包材相容性研究◈★ღ◈、基因毒性杂质和元素杂质分析◈★ღ◈、化合物结构确证zgrtys◈★ღ◈、质量研究等◈★ღ◈,并根据双方事先约定的阶段性工作完成情况收取服务费◈★ღ◈。

  技术转让主要是公司通过开展市场调研◈★ღ◈,选择立项品种◈★ღ◈,开发临床急需◈★ღ◈、市场前景广阔的技术项目◈★ღ◈,自主研发后将技术成果进行转让◈★ღ◈,以满足市场和客户需求◈★ღ◈。二zgrtys◈★ღ◈、经营情况的讨论与分析

  公司属于医药研发服务行业◈★ღ◈,主要致力于小分子化学药品研发和注册申报◈★ღ◈、多肽药物开发◈★ღ◈,组织实施Ⅰ~Ⅳ期临床试验◈★ღ◈、生物等效试验◈★ღ◈、医学科学服务◈★ღ◈、研发立项咨询服务◈★ღ◈、数据管理及统计服务◈★ღ◈、第三方检测(生物样本分析◈★ღ◈、包材相容性◈★ღ◈、基毒杂质分析)等药品研发一站式◈★ღ◈、全流程服务◈★ღ◈,是提供一体化解决方案的综合性CRO公司◈★ღ◈。

  公司建立超500余项SOPs全面保障运营的合规◈★ღ◈、高效◈★ღ◈,拥有两栋面积合计3万平方米的研发实验楼◈★ღ◈,配置完善的国际先进研究仪器设备◈★ღ◈,可同时开展上百个项目的药学研究◈★ღ◈。多年来◈★ღ◈,公司为数百家医药企业提供研发服务◈★ღ◈,其中包含数十家中国制药百强企业◈★ღ◈,公司累计取得国内注册生产批件和临床批件等四百余项CQ9电子(中国)官方网站◈★ღ◈,◈★ღ◈、获得专利授权79项◈★ღ◈,成功进行了专利挑战3项◈★ღ◈。

  报告期内◈★ღ◈,公司资产总额11.12亿元◈★ღ◈,净资产7.33亿元◈★ღ◈,资产负债率为34.11%◈★ღ◈;公司实现营业总收入1.96亿元◈★ღ◈,较上年同期增长17.40%◈★ღ◈;归属于上市公司股东净利润2,266.10万元◈★ღ◈,扣非净利润2,113.83万元◈★ღ◈,较上年同期增长72.18%◈★ღ◈;经营活动产生的现金流量净额5,376.61万元cq9电子论坛◈★ღ◈,较上年同期增长774.92%◈★ღ◈。

  2024年上半年◈★ღ◈,在日益激烈的市场竞争环境下◈★ღ◈,公司着眼于提升客户交付能力为导向的经营方针◈★ღ◈,继续巩固医药CRO业务领域优势地位◈★ღ◈,积极调整业务规划◈★ღ◈,持续推进客户开拓◈★ღ◈,推动精细化管理举措◈★ღ◈,保持公司稳健的经营态势◈★ღ◈。主要工作开展如下◈★ღ◈:

  1◈★ღ◈、加强核心主业服务水平◈★ღ◈,增强市场竞争力◈★ღ◈。公司凭借子公司华威医药开发缓控释◈★ღ◈、肠溶制剂◈★ღ◈、乳剂◈★ღ◈、纳米胶束◈★ღ◈、吸入溶液◈★ღ◈、口溶膜等各类复杂制剂和难仿制剂的能力◈★ღ◈,结合子公司威诺德在医药中间体◈★ღ◈、原料药板块的业务发展◈★ღ◈,西默思博检测业务服务能力的提升◈★ღ◈,以及子公司礼华生物在早期临床研究◈★ღ◈、Ⅰ-Ⅳ期临床试验◈★ღ◈、生物等效性临床试验◈★ღ◈、细胞治疗与基因治疗◈★ღ◈、医学科学◈★ღ◈、医学撰写◈★ღ◈、医学监查及PV◈★ღ◈,数统服务等一站式临床服务的优势◈★ღ◈,不断完善药学及临床研发服务体系◈★ღ◈,增强市场品牌影响力◈★ღ◈,报告期◈★ღ◈,华威医药再次入选“第九届中国医药研发·创新峰会-2024中国CRO企业20强”榜单◈★ღ◈,西默思博“CNAS实验室认证”通过复评cq9电子论坛◈★ღ◈,礼华生物“高新技术企业认证”通过复审◈★ღ◈。

  2◈★ღ◈、提升预算精细化管控水平◈★ღ◈,助力企业稳健发展◈★ღ◈。为保障公司年度效益目标的顺利达成◈★ღ◈,全面提升预算管理质效◈★ღ◈,公司持续深入细化全面预算管理制度的实施◈★ღ◈,积极探索目标明确◈★ღ◈、分析及时◈★ღ◈、风险预警◈★ღ◈、评价合理的预算管控全流程zgrtys◈★ღ◈,稳步提升公司管理水平◈★ღ◈。强化事前评审◈★ღ◈、事中跟踪◈★ღ◈、事后反馈的全过程预算管控◈★ღ◈,从严控制成本支出◈★ღ◈,严格各项费率管控◈★ღ◈,持续增强控本增效意识◈★ღ◈。紧密围绕公司年度目标绩效体系◈★ღ◈,将各业务板块及职能部门划分为投资中心◈★ღ◈、利润中心◈★ღ◈、收入中心CQ9电子版入口◈★ღ◈,◈★ღ◈、成本中心◈★ღ◈、费用中心等责任中心◈★ღ◈,持续强化公司内部控制效果和运营效率cq9电子论坛◈★ღ◈。

  3◈★ღ◈、强化医药主业上下游业务协同◈★ღ◈,提高综合客服能力◈★ღ◈。为进一步增进集团内各业务板块建立更紧密的业务融合关系◈★ღ◈,充分释放协同效能◈★ღ◈,公司积极构建大商务中心◈★ღ◈、采购中心等职能协同管理机制◈★ღ◈,推动业务布局优化和结构调整◈★ღ◈,打通整合业务◈★ღ◈、客户◈★ღ◈、渠道等资源◈★ღ◈,提升公司供应链管控水平◈★ღ◈,提高综合客服能力cq9电子论坛◈★ღ◈。报告期内◈★ღ◈,公司新增医药主业合同金额2.10亿元◈★ღ◈,截至报告期末◈★ღ◈,公司在手订单11.15亿元◈★ღ◈。

  4◈★ღ◈、持续加大技术研发投入◈★ღ◈,保持核心技术竞争优势◈★ღ◈。面对医药行业的多样性和复杂性◈★ღ◈,公司在高(药物制剂技术)壁垒zgrtys◈★ღ◈、新药物剂型和先进制剂工艺技术的开发等方面加大投入◈★ღ◈,提高企业研发技术的含金量和市场竞争力◈★ღ◈,在科研立项方面的投入稳步上升◈★ღ◈,报告期内◈★ღ◈,公司共计研发投入2,041.81万元◈★ღ◈,同比增长41.48%◈★ღ◈,主要涉及抗肿瘤◈★ღ◈、眼科用药◈★ღ◈、抗癫痫◈★ღ◈、代谢类疾病◈★ღ◈、生殖系统疾病◈★ღ◈、SGLT2抑制剂组合药物等制备技术的研发储备◈★ღ◈,包括2类改良型新药◈★ღ◈、3类4类仿制药等市场前景好◈★ღ◈、开发风险低的品种zgrtys◈★ღ◈。并持续加大MAH业务投入◈★ღ◈,推进25个产品管线◈★ღ◈、优化质量管控组织机制◈★ღ◈,促进科研成果转化◈★ღ◈。公司严格执行质量管理体系管控◈★ღ◈,以过程监管和培训结合◈★ღ◈,保证有效性和规范性◈★ღ◈。报告期内◈★ღ◈,申报项目品规数为67个◈★ღ◈,同比增长111%◈★ღ◈,获批品规数为54个◈★ღ◈,同比增长26%◈★ღ◈,公司累计已有6项仿制药首家取得药品注册批件或首家通过一致性评价◈★ღ◈。

  6◈★ღ◈、多措并举促进应收款回收◈★ღ◈,增厚企业现金流◈★ღ◈。公司重视应收款的清收工作◈★ღ◈,从多方面加强应收款的回收力度◈★ღ◈,公司应收款周转率较上年同期提高5.43个百分点◈★ღ◈,坏账损失风险进一步降低◈★ღ◈,经营性净现流较上年同期增长774.92%◈★ღ◈。

  7◈★ღ◈、加强人才队伍建设◈★ღ◈,强化激励措施◈★ღ◈。根据公司发展需求◈★ღ◈,持续加快人才培养◈★ღ◈,优化人才结构◈★ღ◈,积极推进技术专业储备人才库建设◈★ღ◈,通过培训讲座◈★ღ◈、导师带徒◈★ღ◈、对标学习◈★ღ◈、文化建设等活动◈★ღ◈,加强研发人员梯队培养◈★ღ◈,研发专业技术人员较上年同期增长2.16%◈★ღ◈。公司股票期权激励计划首次授予的第二期◈★ღ◈、预留授予的第一期行权已实施◈★ღ◈,共计176名符合条件的员工参与◈★ღ◈,本次可行权数量为3,937,175份◈★ღ◈。截至报告期末最佳电子游艺平台◈★ღ◈,◈★ღ◈,167人已行权完毕◈★ღ◈,共行权3,650,565股◈★ღ◈。

  8◈★ღ◈、提升商业物业招商力度及服务水平◈★ღ◈,提高客户忠诚度◈★ღ◈。报告期内◈★ღ◈,公司传统商业物业管理团队持续招商引进并维护优势商业品牌客户◈★ღ◈,提高资产利用效率◈★ღ◈,管理面积68840.35平方米◈★ღ◈,人均管理面积2024平方米◈★ღ◈。不断细化内部管理机制◈★ღ◈,提高服务质量◈★ღ◈,提高客户满意度◈★ღ◈,提升市场营商环境◈★ღ◈,服务商户603家◈★ღ◈,营收同比增长4.61%◈★ღ◈。

  三◈★ღ◈、风险因素当前医药行业面临的市场竞争环境复杂多变cq9电子官网入口◈★ღ◈,◈★ღ◈,国内宏观政策的推进实施对行业发展格局影响深远◈★ღ◈,结合实际经营情况◈★ღ◈,公司未来发展可能面临以下主要风险◈★ღ◈:

  随着医药制度的改革◈★ღ◈,医药行业分工不断细化◈★ღ◈、医药市场格局持续发生变化◈★ღ◈,国内CRO龙头企业的规模优势◈★ღ◈、具有技术特色的小型CRO企业的成本优势◈★ღ◈,竞争中可能会给公司带来成本冲击和营收增长的压力◈★ღ◈。

  医药研发服务及医药制造行业监管日趋严格◈★ღ◈,政策调整对行业具有重要且深远的影响◈★ღ◈,因此行业政策变化及市场趋势波动可能会对公司经营造成风险◈★ღ◈。

  公司研发项目周期较长◈★ღ◈,可能因国家政策法规变化◈★ღ◈、客户经营战略调整◈★ღ◈、产品规划及资金状况变化等原因◈★ღ◈,发生项目实际履行进度与预计进度出现偏差◈★ღ◈、付款不及时◈★ღ◈、成果不达预期等情况◈★ღ◈,由此可能导致项目终止等合同的执行风险◈★ღ◈。

  随着国家药改的深化◈★ღ◈,公司医药服务项目不断扩展◈★ღ◈,业务规模不断扩大◈★ღ◈,医药◈★ღ◈、医疗服务业务的设备规模◈★ღ◈、人员规模◈★ღ◈、人工成本将持续提高◈★ღ◈,导致公司医药研发业务成本上升的风险加大◈★ღ◈。

  医药研发属于人才-技术密集型行业◈★ღ◈,专业技术人才是公司的核心竞争力◈★ღ◈,伴随市场竞争加剧◈★ღ◈,国内同行业公司对药物研发人才需求增加◈★ღ◈,公司存在专业技术人才的流失风险◈★ღ◈。

  公司作为“药学研究+临床服务+生物分析检测”的综合服务性CRO公司◈★ღ◈,业务涵盖新药早期发现与筛选◈★ღ◈、药物CMC开发◈★ღ◈、临床试验◈★ღ◈、注册申报◈★ღ◈、BE/PK生物样品分析及药学检测服务◈★ღ◈、临床SMO及数据服务◈★ღ◈、MAH服务◈★ღ◈、API及中间体生产供应◈★ღ◈,可为制药企业或客户提供从药物发现◈★ღ◈、药学CMC开发◈★ღ◈、临床试验与申报注册的全过程一站式外包和技术成果转化服务◈★ღ◈。公司可以充分利用业务的协同效应和全流程服务的优势◈★ღ◈,更准确地把握行业动态和法规政策变化◈★ღ◈,提高药物研发的成功率◈★ღ◈,为客户节约时间成本◈★ღ◈、沟通成本◈★ღ◈、试验成本和成果转化成本◈★ღ◈,满足客户多层次的业务需求◈★ღ◈,保障业务开展的连续性◈★ღ◈、稳定性◈★ღ◈,促进公司各类业务的发展和盈利能力的提升cq9电子论坛◈★ღ◈。

  公司目前拥有3万余平米的办公研发大楼◈★ღ◈,配套完善先进的科研设备◈★ღ◈,包括NMP◈★ღ◈、PXRD等大型仪器◈★ღ◈、400多台高效液相色谱仪及多个独立色谱实验室◈★ღ◈、理化实验室◈★ღ◈、溶出实验室◈★ღ◈、微生物实验室等◈★ღ◈,可同时展开百余项药学研究项目◈★ღ◈。截至报告期末◈★ღ◈,公司共有员工759人◈★ღ◈,其中本科及以上达86.03%◈★ღ◈,硕/博士134人◈★ღ◈;研发专业服务及管理人员占比95.52%◈★ღ◈。公司中高层技术团队均具备丰富的医药专业知识技术能力和CRO行业从业经验◈★ღ◈,拥有药学◈★ღ◈、药理学和临床等学科领域新药研究高端人才◈★ღ◈。经过20多年持续的投入cq9电子论坛◈★ღ◈、整合◈★ღ◈、发展◈★ღ◈,从药物发现◈★ღ◈、化学药物◈★ღ◈、多肽药物研发◈★ღ◈,到临床研究资源的整合以及生物样本检测团队的构建◈★ღ◈,发展成为国内具有特色核心竞争力的临床前及临床综合研发服务CRO公司◈★ღ◈。

  公司经过多年的发展◈★ღ◈,拥有手性药物合成cq9电子平台网站是多少◈★ღ◈,◈★ღ◈、缓控释技术◈★ღ◈、吸入给药◈★ღ◈、经皮吸收◈★ღ◈、复杂注射剂◈★ღ◈、口溶膜药物等多项药学前沿技术◈★ღ◈,公司着力打造原料药和制剂产品产业化工程技术平台和品牌优势◈★ღ◈,凭借20多年项目经验和积累◈★ღ◈,形成较完备的药学研发服务体系◈★ღ◈,制剂模块已建立“缓控释制剂技术平台◈★ღ◈、局部外用和经皮给药技术平台◈★ღ◈、吸入制剂技术平台◈★ღ◈、复杂注射剂及口溶膜制剂技术平台”五大平台◈★ღ◈。获得了79项专利授权◈★ღ◈,国内注册取得了生产批件和临床批件等超过四百个◈★ღ◈,具有一定市场影响及行业优势◈★ღ◈。

  公司已形成完善的临床试验中心网络◈★ღ◈,打造专业的临床CRO服务体系◈★ღ◈,不断延伸细分服务领域◈★ღ◈。以丰富的行业经验◈★ღ◈、临床试验机构网络和专业技术团队◈★ღ◈,高质量生物样品检测能力◈★ღ◈,为组织实施新药Ⅰ-Ⅳ期临床试验◈★ღ◈、医学支持◈★ღ◈、项目管理◈★ღ◈、临床前研究咨询◈★ღ◈、数据管理与生物统计等◈★ღ◈,提供全方位新药临床开发研究服务◈★ღ◈,公司与多家国内外制药企业◈★ღ◈、生物医药技术公司建立项目合作◈★ღ◈,并与国内百余家药物临床试验机构(医院)建立长期合作关系◈★ღ◈。

  公司建立了完备的质量管理体系◈★ღ◈,具有行业领先的质量控制标准◈★ღ◈,质量管理体系涵盖项目的每个阶段◈★ღ◈,从药学和临床试验方案设计规划◈★ღ◈,项目执行过程中的质量控制◈★ღ◈、质量保证及补救措施◈★ღ◈,确保项目质量并按时交付◈★ღ◈。为确保满足相关法律法规和技术指导原则◈★ღ◈,项目管理和质量管理部门定期更新全面的标准作业程序(SOPs)◈★ღ◈,根据客户反馈及实践积累不断完善提升质量管理体系◈★ღ◈。